药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括
A、厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B、物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C、不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D、环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E、GMP培训和专业技术培训等制度和记录
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是
A、医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
B、医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款
E、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书
A、非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B、非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
C、红色专有标识用于甲类非处方药药品
D、绿色专有标识用于乙类非处方药药品
A、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B、药品成分的含量不符合国家药品标准
C、药品甲用药品乙的名称进行销售
D、污染变质的药品
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
A、经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C、在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期
D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品
E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片